Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации вакцины «Спутник V»

Центр Гамалеи подал документы для постоянной регистрации вакцины «Спутник V»

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи подал документы для постоянной регистрации российской вакцины от COVID-19 «Спутник V». Об этом рассказал РИА Новости директор научно-исследовательского учреждения, где разрабатывался препарат, Александр Гинцбург.

По его словам, пострегистрационные исследования препарата завершились, документы в настоящее время рассматриваются.

Регистрация «на условиях»

«Спутник V» зарегистрировали в России 11 августа 2020 года до окончания исследований. Министерство здравоохранения выдало разрешение на пострегистрационные испытания, третий этап завершился в сентябре прошлого года. Участие в них приняли свыше 30 тысяч добровольцев, в том числе россияне старше 60 лет.

Большинство участников получили вакцину, в то время как четверть — плацебо. При этом в ходе вакцинации ни пациент, ни врач не знали, что именно вводится добровольцу. Компьютер присваивал участнику испытаний код, который исключал возможность введения разных препаратов. Позднее Минздрав сменил формат испытаний: добровольцам стали вводить только настоящую вакцину. Как объяснил Гинцбург, такое решение принято в связи с тем, что эффективность и безопасность препарата доказаны.

По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, во время испытаний препарат зарекомендовал себя как эффективный и безопасный. На заключительной контрольной точке испытаний эффективность вакцины составила 91,4 процента.

В случае, если регулятор заявит о необходимости менять вакцину, проблем с этим не возникнет. По словам Гинцбурга, в Центре имени Гамалеи имеются заготовки на основе новых штаммов коронавируса для адаптации препарата к мутациям вируса.

В то же время ученый отметил, что пока необходимости в этом нет: «Спутник V» вполне защищает от появившихся недавно штаммов.

Международное признание

Вопрос включения «Спутника V» в перечень препаратов, рекомендованных ВОЗ для экстренного применения в борьбе с коронавирусом, был поднят главой российского Минздрава в ходе встречи с генеральным директором организации Тедросом Аданомом Гебрейесусом. «На сегодняшний день все барьеры сняты. Поэтому мы не видим сегодня никаких препятствий для дальнейшей работы. И это нам было подтверждено со стороны генерального директора ВОЗ», — отметил он.

Руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов центра имени Гамалеи Владимир Гущин выразил надежду, что «Спутник V» будет зарегистрирована во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) до конца ноября.

На данный момент «Спутник V» зарегистрирован в 70 странах, общее население которых составляет около 4 миллиардов человек. Препарат производится более чем 20 компаниями в 14 странах мира. В России эффективность вакцины центра имени Гамалеи составила 97,6 процента. Против «дельта»-штамма препарат оказался эффективен на 83,1 процента.



Похожие новости
Гинцбург назвал плюсы вакцинации беременных от COVID-19 20 июня 2021 г.

Гинцбург назвал плюсы вакцинации беременных от COVID-19

Директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что вакцинация беременных от COVID-19 сможет защитить от инфекции и новорожденного. Его слова передает РИА Новости....

дальше...

Власти назвали число москвичей с иммунитетом к индийскому штамму коронавируса 22 июня 2021 г.

Власти назвали число москвичей с иммунитетом к индийскому штамму коронавируса

Рост заболеваемости COVID-19 в Москве вызван целым рядом причин, главная из них — индийский штамм коронавируса, на него приходится 90 процентов новых случаев, при этом иммунитет к нему у более чем 20 процентов москвичей. Такое число назвала заместитель...

дальше...

Гинцбург заверил в эффективности «Спутника V» от всех штаммов коронавируса 27 окт. 2021 г.

Гинцбург заверил в эффективности «Спутника V» от всех штаммов коронавируса

Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург заверил россиян в эффективности российской вакцины «Спутник V» от всех штаммов коронавируса. Его слова передает РИА Новости.Препарат эффективен...

дальше...

В Великобритании раскрыли подробности о новом штамме коронавируса 20 окт. 2021 г.

В Великобритании раскрыли подробности о новом штамме коронавируса

В Великобритании стала распространяться новая версия коронавируса под названием AY.4.2, пишет газета Financial Times со ссылкой на ученого Института Уэллкома Сэнгера в Кембридже Джеффри Барретта и директора Института генетики Лондонского университета...

дальше...

Иммунолог связал появление «мю»-штамма коронавируса с массовой вакцинацией 06 сент. 2021 г.

Иммунолог связал появление «мю»-штамма коронавируса с массовой вакцинацией

Появление устойчивого к антителам «мю»-штамма коронавируса, случаи заражения которым зафиксированы в 40 странах мира, связано с массовой вакцинацией. Так его возникновение объяснил иммунолог, кандидат медицинских наук Николай Крючков в разговоре с «Лентой...

дальше...

Иммунолог связал появление «мю»-штамма COVID-19 с массовой вакцинацией 06 сент. 2021 г.

Иммунолог связал появление «мю»-штамма COVID-19 с массовой вакцинацией

Появление устойчивого к антителам «мю»-штамма коронавируса, случаи заражения которым зафиксированы в 40 странах мира, связано с массовой вакцинацией. Так его возникновение объяснил иммунолог, кандидат медицинских наук Николай Крючков в разговоре с «Лентой...

дальше...

В Индии выявили новый штамм коронавируса «дельта плюс» 21 июня 2021 г.

В Индии выявили новый штамм коронавируса «дельта плюс»

В индийском штате Махараштра выявили 20 случаев инфицирования новым штаммом коронавируса, ему дали название «дельта плюс» (B.1.617.2.1). Об этом сообщил в эфире телеканала India TV глава Управления медицинского образования и исследований, доктор Татьярао...

дальше...

Гинцбург раскрыл принципы действия индийского штамма коронавируса 20 июня 2021 г.

Гинцбург раскрыл принципы действия индийского штамма коронавируса

При заражении индийским штаммом коронавируса болезнь гораздо быстрее переходит от легкой формы к тяжелой. Принципы действия данного типа вируса раскрыл директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург, передает РИА Новости.По...

дальше...

Последние новости

Новости на сегодня 27 нояб. 2021 г.