Обучение по стандарту ISO 13485

Получите возможность лучше ознакомиться с использованием ISO 13485 в качестве основы для Системы менеджмента качества (СМК), внедряемой производителями медицинского оборудования. Обучение 13485 позволяет вам ознакомиться с требованиями стандарта ISO, обсудив ключевые принципы и то, как данный стандарт взаимодействует с ISO 9001.

Пройти обучение европейским директивам по медицинским продуктам и правилами Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, касающимися системы качества, можно в академии «Русский регистр», после чего слушателям выдается соответствующий сертификат.

Кому необходимо проходить обучение ISO 13485?

Обучение и получение сертификата ISO 13485 необходимо:

• лицам, ответственным за контроль, поддержание и улучшение системы менеджмента качества;
• менеджерам по качеству выпускаемой продукции.

При прохождении обучения слушатель получит следующие знания и навыки:

• Использование ISO 13485 в качестве основы для системы менеджмента качества для производителей медицинского оборудования.
• Узнает о взаимосвязи между ISO 13485 с европейскими директивами по медицинским устройствам.
• Научится использовать ISO 13485 в качестве основы для глобальных нормативных требований.

Все слушатели получат необходимые навыки, учебные материалы в виде электронных книг и видеоуроков, лекций и тренингов. На заключительном этапе, после сдачи экзамена, всем слушателям выдается сертификат.

Внутренний аудитор системы менеджмента качества медицинских изделий ISO 13485

Неэффективный аудит может иметь серьезные последствия, такие как сбой процесса производства и реализации продукции, неудовлетворенность пациента и несоблюдение требований действующих норм и стандартов.

Оптимизируйте свои навыки аудита с помощью международно признанного стандарта ISO 13485 и расширьте возможности внутреннего аудита собственного предприятия.

Получите уверенность в планировании и проведении эффективных аудитов, а также в подготовке аудиторских отчетов и, при необходимости, принятии корректирующих действий.