Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) 29 января подал заявку на регистрацию в ЕС вакцины от коронавируса "Спутник V" и получил подтверждение, что заявка принята, передает РИА Новости.
Как отмечается, 22 октября 2020 года фонд подал заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) на участие в научной консультации по поводу вакцины, 19 января разработчики препарата и представители EMA провели такую консультацию.
РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины "Спутник V" в Европейском Союзе 29 января 2021 года и запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята. Скорость одобрения заявки определяется EMA.Ранее в EMA подтвердили, что проконсультировали разработчиков российской вакцины и теперь возможна подача заявки на регистрацию препарата в ЕС. Представитель регулятора отметил, что агентство пока не получило заявку, а сроки получения одобрения можно будет обсуждать после ее поступления. В случае выдачи регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии российская вакцина сможет централизованно поставляться в ЕС.
Евросоюз еще до появления первых одобренных вакцин против коронавируса принял решение об их централизованной закупке. В настоящее время на рынке Евросоюза авторизованы вакцины компаний Pfizer/BioNTech (закупка до 600 миллионов доз), Moderna (160 миллионов доз) и AstraZeneca (до 400 миллионов доз). Кроме того, ЕК заключила контракты на поставки в ЕС вакцин с компаниями Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac.
Как писал Ruposters, Еврокомиссия не исключает централизованных закупок российской вакцины "Спутник V".
В России: по данным на 14 января, количество заразившихся коронавирусом составило 3495816, за сутки выявлено +24763 новых случаев. С начала пандемии выздоровели 2882044 (+27956 за минувшие сутки) человек, 63940 (+570 за минувшие сутки) человек скончались...
Одна из участниц испытаний китайской вакцины от коронавируса скончалась в Перу. Об этом сообщается на сайте Перуанского университета Каэтано Эредиа. По его информации, женщина умерла из-за пневмонии, которая вызвана COVID-19. Отмечается, что ее начали...
Еврокомиссия (ЕК) одобрила использование третьей вакцины от коронавируса на рынке Евросоюза. Об этом сообщила глава ЕК Урсула фон дер Ляйен в своем Twitter-аккаунте. Урсула фон дер Ляйен отметила, что препарат компании AstraZeneca был разрешен к использованию...
Миллиарды жителей планеты скорее всего не получат вакцину от коронавируса в ближайшее время, поскольку богатые страны раскупили большинство самых многообещающих препаратов, сообщает The Guardian. Страны Запада оставили наиболее бедные государства мира...
Основатель Microsoft Билл Гейтс спрогнозировал, что к весне следующего года могут быть готовы к использованию вакцины от коронавируса шести компаний-производителей. Его слова приводит телеканал CNBC. По его словам, в ближайшее время одобрение могут...
В Турции начнется производство российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом РИА Новости сообщили в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ). Так, РФПИ подписал соглашение с ведущим турецким производителем фармацевтической продукции о производстве...
Евросоюз разрешил своим представителям в Москве привиться от коронавируса российской вакциной "Спутник V", хотя она и не одобрена еще европейскими регуляторами. Как сообщает "Радио Свобода"*, высокопоставленный делегат ЕС в Москве 3 февраля направил ...
Пакистан одобрил применение российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в экстренных случаях. Об этом сообщает газета Dawn со ссылкой на представителя правительства страны. Российский препарат стал третьей вакциной, одобренной в стране. До этого...